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Dispositivo Médico Clase II

Dispositivos Médicos

Gestión de registro para dispositivos de bajo riesgo en Perú. Cumplimiento ante DIGEMID para comercialización segura.

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Descripción

Registro sanitario para equipos de riesgo moderado. Soporte técnico y cumplimiento normativo internacional.

• Evaluación de seguridad y eficacia
• Requiere CLV y BPM o ISO 13485
• Gestión de observaciones DIGEMID
• Ejemplos: ecógrafos, monitores, unidades dentales

Información adicional

Entidad

DIGEMID

Riesgo

Clase II

Tipo

Registro

Categoría

Dispositivo Médico