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Dispositivo Médico Clase IV

Dispositivos Médicos

Registro sanitario para dispositivos críticos implantables. Máxima exigencia técnica y regulatoria.

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SKU: 399-177
Tags: Riesgo Crítico Alta Complejidad

Descripción

Registro sanitario para dispositivos críticos implantables. Máxima exigencia técnica y regulatoria.

• Estudios clínicos obligatorios
• Certificaciones CE o FDA
• Plan de tecnovigilancia
• Ejemplos: marcapasos, stents, válvulas cardíacas

Información adicional

Entidad

DIGEMID

Riesgo

Clase IV

Tipo

Registro

Categoría

Dispositivo Médico

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